浙江省上半年醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)總合格率為92%

       根據(jù)浙江省“十二五規(guī)劃”目標(biāo)任務(wù)安排及相關(guān)法律法規(guī)的要求，結(jié)合全省醫(yī)療器械市場現(xiàn)狀及歷年對醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn)情況，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局制訂了2013年度全省醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)計劃。

上半年，計劃抽驗(yàn)19個品種775批次，主要為監(jiān)督性抽驗(yàn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械的評價性抽驗(yàn)。至7月底已完成監(jiān)督性抽驗(yàn)12個品種共566批，完成率達(dá)111%。評價性醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備檢驗(yàn)7個品種301批，完成率達(dá)138%。

全省各地市稽查部門接到任務(wù)情況后，認(rèn)真研究、精心組織、統(tǒng)籌安排、專人負(fù)責(zé)，高質(zhì)量完成抽樣工作。

經(jīng)初步檢測，監(jiān)督抽驗(yàn)總合格率為92%；醫(yī)院在用設(shè)備檢驗(yàn)結(jié)果顯示還存在一定問題，問題主要集中在激光治療儀、驗(yàn)光儀、注射泵、輸液泵等產(chǎn)品。對醫(yī)療器械檢驗(yàn)中反映出的問題，省局將要求各地及時依法作出處理，加強(qiáng)對此類產(chǎn)品的日常監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范全省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序。